99国产精品免费视频观看-99国产精品热久久久久久-99国产精品人妻噜啊噜-99国产精品视频免费观看-99国产精品无码-99国产精品一区二区

您好,歡迎進入研域(上海)化學試劑有限公司網站!
一鍵分享網站到:
  • 技術文章ARTICLE

    您當前的位置:首頁 > 技術文章 > ELISA試劑盒備案參考評判標準

    ELISA試劑盒備案參考評判標準

    發布時間: 2018-03-29  點擊次數: 1560次

    1、標準曲線
    ELISA試劑盒定量方法:標準曲線至少由5個濃度組成,測定次數不少于5次,以確定工作濃度范圍和IC50范圍。
    定性方法:工作濃度范圍通過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來確定,每個濃度重復不少于5次,濃度與響應值之間應有一定的關系。
    2、檢測限和定量限
    檢測限:20份空白樣品測定均值加3倍標準差。
    定量限:應大于標準曲線中zui低濃度點。對于定量方法,應對該濃度樣品至少測定6次進行驗證,而不能通過外延法推斷。
    3、臨界值(cut-off值)的確定
    對于有zui高殘留*的藥物,檢測方法的臨界值為20份添加MRL濃度的樣品重復3次測定的均值減去1.64倍標準差,即95%置信限處。
    對于禁用藥物,檢測方法的臨界值為定量限,該值應達到*的指標。
    4、精密度和準確度
    ELISA試劑盒對于有zui高殘留*的藥物,添加濃度為MRL及MRL上下各一個濃度;對于禁用藥物,添加濃度為定量限和2倍定量限,每個添加濃度至少測定5個平行樣,并至少進行3批實驗(不同檢測日期,不同標準曲線,不同批次試劑盒)。
    (1)準確度:回收率范圍大于40%或符合相應檢測標準的要求。
    (2)精密度:以變異系數表示。
    批內變異系數:每批平行樣之間的變異系數小于或等于25%,對于禁用藥物小于或等于30%.
    批間變異系數:所有樣品之間的變異系數值小于或等于30%,對于禁用藥物小于或等于40%.
    定性方法:陰性和陽性樣品各測定不少于50份,確定假陽性率和假陰性率。
    5、交叉反應
    試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或共同存在的藥物測定交叉反應率。
    6、保存期
    保存期通過保存條件的穩定性試驗結果確定。
    7、ELISA試劑盒復核試驗
    復核試驗主要內容應包括:
    (1)定量方法:檢測限、IC50以及至少兩個添加濃度的準確度和精密度,并與理化方法(或與具代表性進口試劑盒)比較。
    (2)定性方法:檢測限、假陽性率和假陰性率。

產品中心 Products
在線客服 聯系方式

服務熱線

021-54479081
021-54461587

国产成人女人在线观看 | 国产9色在线 | 日韩 | 91真人毛片一级在线播放 | 又黄又爽又色视频 | 一本丁香综合久久久久不卡网站 | 亚洲精品无amm毛片 久久精品www人人爽人人 | 天天躁日日躁狠狠躁av | 成人av无码一区二区三区 | 精品国产一二三区 | 国产精成人品日日拍夜夜免费 | 婷婷综合久久中文字幕蜜桃三电影 | 男人吃奶摸下挵进去好爽 | 成年女人色毛片 | 99久久久无码国产精品不卡 | 亚洲av无码国产丝袜在线观看 | 肉体裸交丰满丰满少妇在线观看 | 久草青青在线视频 | 97一区二区国产好的精华液 | 精品人妻无码一区二区三区性 | 国产av无码专区亚洲精品 | 免费人成视频在线 | 久久久久亚洲精品无码网址色欲 | 久久精品国产亚洲av麻豆蜜芽 | 亚洲av电影天堂男人的天堂 | 国产一区二区三区在线免费观看 | 国产成人精品日本亚洲专区61 | 无码人妻久久久一区二区三区 | 国产av人人夜夜澡人人爽麻豆 | 久久久久无码精品国产 | 国产欧美成人免费观看 | 午夜肉伦伦影院 | 熟妇人妻中文字幕无码老熟妇 | 国产成人精选免费视频 | 人妻熟女欲求不满在线 | 丰满少妇被猛烈进入高清播放 | 国产成人精品一区二三区在线观看 | 久久久久人妻一区精品 | 久久久无码人妻精品无码 | 少妇人妻综合久久中文字幕 | 亚洲av无码一区二区乱子伦as | 国产精品白丝久久av网站 |